Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue

Номер K: K181484 · 2018-06-18

ЗаявительZirkonzahn Srl
Дата решения2018-06-18
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K181484. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K181484.

When did Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue receive FDA 510(k) clearance?

Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K181484.

Who is the listed applicant for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue?

The FDA product code for Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zirkonzahn Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑