Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dr J Spinal and Epidural Needles

Номер K: K183316 · 2019-08-12

ЗаявительDr. Japan Co., Ltd.
Дата решения2019-08-12
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dr J Spinal and Epidural Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Japan Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K183316. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dr J Spinal and Epidural Needles?

Dr J Spinal and Epidural Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is Dr. Japan Co., Ltd.. The 510(k) number is K183316.

When did Dr J Spinal and Epidural Needles receive FDA 510(k) clearance?

Dr J Spinal and Epidural Needles received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K183316.

Who is the listed applicant for Dr J Spinal and Epidural Needles?

The FDA 510(k) record lists Dr. Japan Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr J Spinal and Epidural Needles?

The FDA product code for Dr J Spinal and Epidural Needles is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑