FDA 510(k)

COR12 ECG

Номер K: K183369 · 2018-12-28

Дата решения2018-12-28

Код продуктаDPS

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COR12 ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corscience GmbH & Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28 under 510(k) number K183369. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COR12 ECG?

COR12 ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28. The listed applicant is Corscience GmbH & Co.. The 510(k) number is K183369.

When did COR12 ECG receive FDA 510(k) clearance?

COR12 ECG received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28, under 510(k) number K183369.

Who is the listed applicant for COR12 ECG?

The FDA 510(k) record lists Corscience GmbH & Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COR12 ECG?

The FDA product code for COR12 ECG is DPS.

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)Withings K250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.