FDA 510(k)

Deka Tiac 1

Номер K: K183371 · 2019-12-03

ЗаявительEl..En. Electroic Engineering Spa

Дата решения2019-12-03

Код продуктаPBX

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Deka Tiac 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K183371. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Deka Tiac 1?

Deka Tiac 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. The 510(k) number is K183371.

When did Deka Tiac 1 receive FDA 510(k) clearance?

Deka Tiac 1 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K183371.

Who is the listed applicant for Deka Tiac 1?

The FDA 510(k) record lists El..En. Electroic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deka Tiac 1?

The FDA product code for Deka Tiac 1 is PBX.

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.