CryoTouch — FDA 510(k) K183601

Описание устройства

CryoTouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K183601. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CryoTouch?

CryoTouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K183601.

When did CryoTouch receive FDA 510(k) clearance?

CryoTouch received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K183601.

Who is the listed applicant for CryoTouch?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoTouch?

The FDA product code for CryoTouch is GEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cryoconcepts LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251493Skin Clinic Freeze Point for Warts and Skin Tags K242932Skin Clinic Nitro Clear Wart Remover K242625Freeze Point & Private Label Versions K240106Histofreezer V K211099Freeze’n Clear Skin Clinic Warts & Tags K190407CryoLab

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex Medical K261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex Medical K261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbH K253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbH K252198Улучшенный криогенный удалитель бородавок (Улучшенный удалитель бородавок)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.