Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearEdge Balance System

Номер K: K183661 · 2019-10-22

ЗаявительQuadrant Biosciences
Дата решения2019-10-22
Код продуктаLXV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearEdge Balance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quadrant Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K183661. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearEdge Balance System?

ClearEdge Balance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Quadrant Biosciences. The 510(k) number is K183661.

When did ClearEdge Balance System receive FDA 510(k) clearance?

ClearEdge Balance System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K183661.

Who is the listed applicant for ClearEdge Balance System?

The FDA 510(k) record lists Quadrant Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearEdge Balance System?

The FDA product code for ClearEdge Balance System is LXV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LXV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220231GyroStimUltrathera Technologies, Inc.K200529OrionInteracoustics A/SK192652TRVInteracoustics A/SK190735EQ BalanceUpright Science, Inc.K173669K-D BalanceKing-Devick Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑