Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GyroStim

Номер K: K220231 · 2022-04-27

ЗаявительUltrathera Technologies, Inc.
Дата решения2022-04-27
Код продуктаLXV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GyroStim is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrathera Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K220231. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GyroStim?

GyroStim is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Ultrathera Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220231.

When did GyroStim receive FDA 510(k) clearance?

GyroStim received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K220231.

Who is the listed applicant for GyroStim?

The FDA 510(k) record lists Ultrathera Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GyroStim?

The FDA product code for GyroStim is LXV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LXV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200529OrionInteracoustics A/SK192652TRVInteracoustics A/SK183661ClearEdge Balance SystemQuadrant BiosciencesK190735EQ BalanceUpright Science, Inc.K173669K-D BalanceKing-Devick Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑