Orion — FDA 510(k) K200529

Описание устройства

Orion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K200529. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orion?

Orion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K200529.

When did Orion receive FDA 510(k) clearance?

Orion received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K200529.

Who is the listed applicant for Orion?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orion?

The FDA product code for Orion is LXV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Interacoustics A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200534VisualEyes K192652TRV K191372Lyra K173567Sera K163149VisualEyes K162037Eclipse with VEMP

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LXV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220231GyroStimUltrathera Technologies, Inc.K192652TRVInteracoustics A/S K183661ClearEdge Balance SystemQuadrant Biosciences K190735EQ BalanceUpright Science, Inc.K173669K-D BalanceKing-Devick Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.