Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microlife Цифровой инфракрасный термометр для уха

Номер K: K183663 · 2019-07-16

ЗаявительMicrolife Intellectual Property GmbH
Дата решения2019-07-16
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K183663. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K183663.

When did Microlife Digital Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K183663.

Who is the listed applicant for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microlife Intellectual Property GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230075Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5KK222979Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KV1-5WK222153Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)K211776Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)K211288Монитор артериального давления на запястье Microlife Model BP3GK1-4BK202729Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑