Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Монитор артериального давления на запястье Microlife Model BP3GK1-4B

Номер K: K211288 · 2021-11-04

ЗаявительMicrolife Intellectual Property GmbH
Дата решения2021-11-04
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K211288. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B?

Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K211288.

When did Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K211288.

Who is the listed applicant for Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B?

The FDA product code for Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4B is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microlife Intellectual Property GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230075Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5KK222979Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KV1-5WK222153Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)K211776Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)K202729Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure MonitorK200738Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑