Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)

Номер K: K222153 · 2023-02-03

ЗаявительMicrolife Intellectual Property GmbH
Дата решения2023-02-03
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K222153. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)?

Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K222153.

When did Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR) receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K222153.

Who is the listed applicant for Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR)?

The FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital BPM, Model WatchBP Office Vascular (TWIN200 VSR) is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microlife Intellectual Property GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230075Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5KK222979Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KV1-5WK211776Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)K211288Монитор артериального давления на запястье Microlife Model BP3GK1-4BK202729Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure MonitorK200738Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑