Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tech Dots - Adhesive and conductive gel

Номер K: K190050 · 2019-07-19

ЗаявительSpes Medica Srl
Дата решения2019-07-19
Код продуктаGYB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tech Dots - Adhesive and conductive gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K190050. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

Tech Dots - Adhesive and conductive gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K190050.

When did Tech Dots - Adhesive and conductive gel receive FDA 510(k) clearance?

Tech Dots - Adhesive and conductive gel received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K190050.

Who is the listed applicant for Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

The FDA product code for Tech Dots - Adhesive and conductive gel is GYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spes Medica Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211954Subdural Electrode, Strip/Intraoperative Strip, Grid/Intraoperative Grid, Multi-Strip and Split Grid, Intraoperative Mapping GridK212326AC Крем - Кондуктивная пастаK192606SAC2 - Electrode CreamK192603Spes Medica Subdermal Needle Electrodes

Связанные устройства (Код: GYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212326AC Крем - Кондуктивная пастаSpes Medica Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑