FDA 510(k)

TD Clip

Номер K: K190051 · 2019-06-07

ЗаявительZephyr Sleep Technologies, Inc.

Дата решения2019-06-07

Код продуктаLRK

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TD Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K190051. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TD Clip?

TD Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190051.

When did TD Clip receive FDA 510(k) clearance?

TD Clip received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K190051.

Who is the listed applicant for TD Clip?

The FDA 510(k) record lists Zephyr Sleep Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD Clip?

The FDA product code for TD Clip is LRK.

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLC K261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLC K261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.