FDA 510(k)

KOWA VK-2s

Номер K: K190056 · 2019-02-12

Дата решения2019-02-12

Код продуктаNFJ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KOWA VK-2s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Co. Ltd. Chofu. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12 under 510(k) number K190056. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KOWA VK-2s?

KOWA VK-2s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Kowa Co. Ltd. Chofu. The 510(k) number is K190056.

When did KOWA VK-2s receive FDA 510(k) clearance?

KOWA VK-2s received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12, under 510(k) number K190056.

Who is the listed applicant for KOWA VK-2s?

The FDA 510(k) record lists Kowa Co. Ltd. Chofu as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOWA VK-2s?

The FDA product code for KOWA VK-2s is NFJ.

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AG K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy K234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon Corporation K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG K232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.