Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub — FDA 510(k) K190073

Описание устройства

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Current Health , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27 under 510(k) number K190073. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27. The listed applicant is Current Health , Ltd.. The 510(k) number is K190073.

When did Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27, under 510(k) number K190073.

Who is the listed applicant for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

The FDA 510(k) record lists Current Health , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub?

The FDA product code for Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Current Health , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231506Current Health System K222550Current Health System K191272Wearable Device, Wearable Package

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl Unipersonale K260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnect K242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.