Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wearable Device, Wearable Package

Номер K: K191272 · 2019-07-12

ЗаявительCurrent Health , Ltd.
Дата решения2019-07-12
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wearable Device, Wearable Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Current Health , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191272. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wearable Device, Wearable Package?

Wearable Device, Wearable Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Current Health , Ltd.. The 510(k) number is K191272.

When did Wearable Device, Wearable Package receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Device, Wearable Package received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191272.

Who is the listed applicant for Wearable Device, Wearable Package?

The FDA 510(k) record lists Current Health , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Device, Wearable Package?

The FDA product code for Wearable Device, Wearable Package is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Current Health , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231506Current Health SystemK222550Current Health SystemK190073Wearable Device, Home Package in Carry Case with Homehub, Home Package in Carry Case without Homehub

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑