ArgenZ HT+ — FDA 510(k) K190079

Описание устройства

ArgenZ HT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K190079. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArgenZ HT+?

ArgenZ HT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is The Argen Corporation. The 510(k) number is K190079.

When did ArgenZ HT+ receive FDA 510(k) clearance?

ArgenZ HT+ received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K190079.

Who is the listed applicant for ArgenZ HT+?

The FDA 510(k) record lists The Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgenZ HT+?

The FDA product code for ArgenZ HT+ is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Argen Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182833ArgenZ Жидкий Тон, ArgenZ Эффект Края, ArgenZ Корректор Тона, ArgenZ Снижатель Понтика

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba Dandy K260918Zolid LunarisAmann Girrbach AG K260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.