SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System — FDA 510(k) K190104

Описание устройства

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K190104. The device is classified under product code MED. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K190104.

When did SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K190104.

Who is the listed applicant for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing System is MED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steris Corporations указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203630BioGuard Air/Water and Suction Valves K183295Celerity HP Chemical Indicator (CI)K183300VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack K182931VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag K180342SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System K172748VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.