Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZOOM Aspiration Pump

Номер K: K190105 · 2019-02-21

ЗаявительTaiwan Biomaterial Co., Ltd.
Дата решения2019-02-21
Код продуктаJCX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZOOM Aspiration Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K190105. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZOOM Aspiration Pump?

ZOOM Aspiration Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K190105.

When did ZOOM Aspiration Pump receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM Aspiration Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K190105.

Who is the listed applicant for ZOOM Aspiration Pump?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOOM Aspiration Pump?

The FDA product code for ZOOM Aspiration Pump is JCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Taiwan Biomaterial Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180115TWBM Pump

Связанные устройства (Код: JCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250964Protable Phlegm Suction Unit (JMA D01)Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.K243638MV Flow Aspiration Pump (MVFLOWPMP01)MicroventionK251111CaryExcitus ASK243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate TubingMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK233428Easycess Aspiration PumpGuangzhou Easycess Medical Co.,LtdK222552120V Neptune S Rover (0711-001-000); V2 4-Port Manifold (0750-400-000); V2 Specimen Collection Manifold Kit (0750-200-000); V2 Specimen Collection Tray (0750-210-000)Stryker Instruments

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑