Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VeriSplint

Номер K: K190107 · 2019-07-10

ЗаявительWhip Mix Corporation
Дата решения2019-07-10
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VeriSplint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whip Mix Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K190107. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VeriSplint?

VeriSplint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Whip Mix Corporation. The 510(k) number is K190107.

When did VeriSplint receive FDA 510(k) clearance?

VeriSplint received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K190107.

Who is the listed applicant for VeriSplint?

The FDA 510(k) record lists Whip Mix Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriSplint?

The FDA product code for VeriSplint is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Whip Mix Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintK152443Vericore Gradient Temporary Disc

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑