Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)

Номер K: K190118 · 2020-05-13

ЗаявительGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.
Дата решения2020-05-13
Код продуктаGXY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K190118. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K190118.

When did Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) receive FDA 510(k) clearance?

Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K190118.

Who is the listed applicant for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III)?

The FDA product code for Dr-Ho's Foot Pad Electrode (Models: DHFRE-I, CP-I, CP-II, CP-III) is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230711Pain Therapy Device(Model: P.T.S-X)K231789Pain Therapy Device (Model: P.T.S-VI, P.T.S-VII)K231164Conductive carbon film electrodeK231167Conductive Silicone Rubber ElectrodeK202671DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II)K212948Pain Therapy Device(Model: DH-P.T.S-I, DH-P.T.S-II, DH-P.T.S-IIA, DH-P.T.S-IIB, DH-CP-I)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Модели 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Модели 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Модели 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑