HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) — FDA 510(k) K190141

Описание устройства

HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K190141. The device is classified under product code MQR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN)?

HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K190141.

When did HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) receive FDA 510(k) clearance?

HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K190141.

Who is the listed applicant for HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN)?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN)?

The FDA product code for HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN) is MQR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где M.I.Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)K213251HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC)K201160HANAROSTENT Esophagus (CCC), HANAROSTENT Esophagus (NCN)K202973HANAROSTENT Benefit Biliary (NNN)K201342HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)K200860HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MQR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234046WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Duodenal Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery SystemBoston Scientific Corporation K201159WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery SystemBoston Scientific Corporation K200257WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery SystemBoston Scientific Corporation K183616HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN), HANAROSTENT LowAx Duodenum/Pylorus (NNN)M.I.Tech Co., Ltd.K180180HANAROSTENT LowAxTM Colon/Rectum (NNN), HANAROSTENT LowAxTM Duodenum/Pylorus (NNN)M.I.Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.