HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) — FDA 510(k) K200860

Описание устройства

HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20 under 510(k) number K200860. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN)?

HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200860.

When did HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) receive FDA 510(k) clearance?

HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20, under 510(k) number K200860.

Who is the listed applicant for HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN)?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN)?

The FDA product code for HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC), HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) is ESW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где M.I.Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)K213251HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC)K201160HANAROSTENT Esophagus (CCC), HANAROSTENT Esophagus (NCN)K202973HANAROSTENT Benefit Biliary (NNN)K201342HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)K190141HANAROSTENT LowAx Colon/Rectum (NNN)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: ESW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261978WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent SystemBoston Scientific Corporation K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentTaewoong Medical Co., Ltd.K251265Resilience Fully Covered Esophageal Stent SystemMerit Medical Systems, Inc.K233939Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent SystemBoston Scientific K233837Agile Esophageal Stent SystemBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.