Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MucoPEG

Номер K: K190144 · 2019-11-05

ЗаявительSunbio, Inc.
Дата решения2019-11-05
Код продуктаLFD
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MucoPEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190144. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MucoPEG?

MucoPEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Sunbio, Inc.. The 510(k) number is K190144.

When did MucoPEG receive FDA 510(k) clearance?

MucoPEG received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190144.

Who is the listed applicant for MucoPEG?

The FDA 510(k) record lists Sunbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MucoPEG?

The FDA product code for MucoPEG is LFD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LFD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253778Allday Увлажняющий ПолоскательElevate Oral CareK250390CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth RinseRowpar Pharmaceuticals, Inc.K240508Salivea Dry Mouth Moisturizing Gel (Dry Mouth Moisturizing Gel)Laclede, Inc.K234015Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)Eusa Pharma (Uk) LimitedK231205GuruNanda Dry Mouth Oral Rinse and GuruNanda Dry Mouth Oral SprayGurunanda, LLCK202689Dentilube SprayOxy2plus, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑