Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter

Номер K: K190167 · 2019-05-29

ЗаявительAbbott
Дата решения2019-05-29
Код продуктаDRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K190167. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K190167.

When did MitraClip G4 Steerable Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MitraClip G4 Steerable Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K190167.

Who is the listed applicant for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter?

The FDA product code for MitraClip G4 Steerable Guide Catheter is DRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Abbott указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑