Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FARADRIVE™ Steerable Sheath

Номер K: K233248 · 2023-12-11

Дата решения2023-12-11
Код продуктаDRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FARADRIVE™ Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K233248. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FARADRIVE™ Steerable Sheath?

FARADRIVE™ Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K233248.

When did FARADRIVE™ Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FARADRIVE™ Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K233248.

Who is the listed applicant for FARADRIVE™ Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FARADRIVE™ Steerable Sheath?

The FDA product code for FARADRIVE™ Steerable Sheath is DRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: DRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑