Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FlexCath Contour™ Steerable Sheath

Номер K: K232321 · 2023-10-31

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2023-10-31
Код продуктаDRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FlexCath Contour™ Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K232321. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

FlexCath Contour™ Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K232321.

When did FlexCath Contour™ Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Contour™ Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K232321.

Who is the listed applicant for FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

The FDA product code for FlexCath Contour™ Steerable Sheath is DRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑