FDA 510(k)

ODI HD Dental Sensor

Номер K: K190234 · 2019-03-01

Дата решения2019-03-01

Код продуктаMUH

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ODI HD Dental Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cnd Global Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K190234. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ODI HD Dental Sensor?

ODI HD Dental Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Cnd Global Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190234.

When did ODI HD Dental Sensor receive FDA 510(k) clearance?

ODI HD Dental Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K190234.

Who is the listed applicant for ODI HD Dental Sensor?

The FDA 510(k) record lists Cnd Global Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ODI HD Dental Sensor?

The FDA product code for ODI HD Dental Sensor is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUH)

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.