Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device

Номер K: K190364 · 2019-04-18

ЗаявительXenco Medical, LLC
Дата решения2019-04-18
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K190364. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K190364.

When did CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device receive FDA 510(k) clearance?

CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K190364.

Who is the listed applicant for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device?

The FDA product code for CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Xenco Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑