Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sorrento Bone Graft Substitute

Номер K: K191074 · 2019-09-27

ЗаявительXenco Medical, LLC
Дата решения2019-09-27
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sorrento Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K191074. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sorrento Bone Graft Substitute?

Sorrento Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K191074.

When did Sorrento Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K191074.

Who is the listed applicant for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bone Graft Substitute is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Xenco Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑