Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System

Номер K: K223059 · 2023-06-07

ЗаявительXenco Medical, LLC
Дата решения2023-06-07
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K223059. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K223059.

When did Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K223059.

Who is the listed applicant for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xenco Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243673Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody SystemK213456Xenco Medical Multilevel CerviKitK191074Sorrento Bone Graft SubstituteK190364CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody DeviceK173933Sorrento Bioglass Bone Graft SubstituteK180373CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑