Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film

Номер K: K190484 · 2019-09-10

ЗаявительBh Medical Products Co., Ltd.
Дата решения2019-09-10
Код продуктаPEM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K190484. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K190484.

When did BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film receive FDA 510(k) clearance?

BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K190484.

Who is the listed applicant for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA 510(k) record lists Bh Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA product code for BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film is PEM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bh Medical Products Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172280BH Sterilization Pouch

Связанные устройства (Код: PEM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262073Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)Dürr Dental SEK261956Dental Barriers and Sleeves (AB0006)ANI Co., Ltd.K250735Dental Barrier and SleevesFomed Industries, Inc.K250606Dental Barrier and SleevesYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435Dental Barrier and SleevesWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918Dental Barrier and SleevesYongqing Huaguan Dental Instruments Factory

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑