Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENFit Oral / Enteral Syringe

Номер K: K190502 · 2019-08-06

Дата решения2019-08-06
Код продуктаPNR
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENFit Oral / Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K190502. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENFit Oral / Enteral Syringe?

ENFit Oral / Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K190502.

When did ENFit Oral / Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Oral / Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K190502.

Who is the listed applicant for ENFit Oral / Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Oral / Enteral Syringe?

The FDA product code for ENFit Oral / Enteral Syringe is PNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑