Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator

Номер K: K190504 · 2019-05-03

ЗаявительRelievant Medsystems
Дата решения2019-05-03
Код продуктаGXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190504. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K190504.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190504.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (RF Probe), Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (Access Instruments), Relievant RF Generator is GXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Relievant Medsystems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180369Intracept Intraosseous Nerve Ablation System (component Intracept RF Probe)K171143Relievant Medsystems RF GeneratorK170827INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation SystemK153272INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set

Связанные устройства (Код: GXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑