Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare

Номер K: K190512 · 2019-11-22

ЗаявительIntelligent Endoscopy
Дата решения2019-11-22
Код продуктаFDI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K190512. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare?

SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Intelligent Endoscopy. The 510(k) number is K190512.

When did SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare receive FDA 510(k) clearance?

SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K190512.

Who is the listed applicant for SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare?

The FDA product code for SmartBand EMR Kit, SmartBand EMR Pack, SmartSnare is FDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251692Устройство для продвинутой резекции тканейMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K221713Polypectomy SnareHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K220846CORE-SNAREIncore Co., Ltd.K220089Disposable Polyp SnareJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K220790Disposable Polypectomy Snare, Disposable Polypectomy Hybrid SnareYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K213222Disposable Polypectomy SnareBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑