Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omics Core

Номер K: K190661 · 2019-11-09

ЗаявительNanthealth, Inc.
Дата решения2019-11-09
Код продуктаPZM
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omics Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanthealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09 under 510(k) number K190661. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omics Core?

Omics Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09. The listed applicant is Nanthealth, Inc.. The 510(k) number is K190661.

When did Omics Core receive FDA 510(k) clearance?

Omics Core received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09, under 510(k) number K190661.

Who is the listed applicant for Omics Core?

The FDA 510(k) record lists Nanthealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omics Core?

The FDA product code for Omics Core is PZM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PZM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260235CellDx-TissueDatar Cancer Genetics Private LimitedK241868xR IVDTempus AI, Inc.K250003GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)Geneseeq Technology, Inc.K210017ACTOnco, ACTOnco IVDAct GenomicsK202304NYU Langone Genome PACT (Genome Profiling of Actionable Cancer Targets)Nyu Langone Medical CenterK192063PGDx elio tissue completePersonal Genome Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑