Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CellDx-Tissue

Номер K: K260235 · 2026-05-12

ЗаявительDatar Cancer Genetics Private Limited
Дата решения2026-05-12
Код продуктаPZM
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CellDx-Tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datar Cancer Genetics Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260235. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CellDx-Tissue?

CellDx-Tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Datar Cancer Genetics Private Limited. The 510(k) number is K260235.

When did CellDx-Tissue receive FDA 510(k) clearance?

CellDx-Tissue received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260235.

Who is the listed applicant for CellDx-Tissue?

The FDA 510(k) record lists Datar Cancer Genetics Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellDx-Tissue?

The FDA product code for CellDx-Tissue is PZM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PZM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241868xR IVDTempus AI, Inc.K250003GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)Geneseeq Technology, Inc.K210017ACTOnco, ACTOnco IVDAct GenomicsK202304NYU Langone Genome PACT (Genome Profiling of Actionable Cancer Targets)Nyu Langone Medical CenterK192063PGDx elio tissue completePersonal Genome DiagnosticsK190661Omics CoreNanthealth, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑