Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PGDx elio tissue complete

Номер K: K192063 · 2020-04-24

ЗаявительPersonal Genome Diagnostics
Дата решения2020-04-24
Код продуктаPZM
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PGDx elio tissue complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192063. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PGDx elio tissue complete?

PGDx elio tissue complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics. The 510(k) number is K192063.

When did PGDx elio tissue complete receive FDA 510(k) clearance?

PGDx elio tissue complete received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192063.

Who is the listed applicant for PGDx elio tissue complete?

The FDA 510(k) record lists Personal Genome Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PGDx elio tissue complete?

The FDA product code for PGDx elio tissue complete is PZM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PZM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260235CellDx-TissueDatar Cancer Genetics Private LimitedK241868xR IVDTempus AI, Inc.K250003GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)Geneseeq Technology, Inc.K210017ACTOnco, ACTOnco IVDAct GenomicsK202304NYU Langone Genome PACT (Genome Profiling of Actionable Cancer Targets)Nyu Langone Medical CenterK190661Omics CoreNanthealth, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑