Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor

Номер K: K190693 · 2019-04-17

ЗаявительOmron Healthcare, Inc.
Дата решения2019-04-17
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K190693. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor?

HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K190693.

When did HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K190693.

Who is the listed applicant for HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Omron Healthcare, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)K202228Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK183215Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-LK182579Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK182120Maxpower ReliefK182481HEM-6410T-ZM Wrist Blood Pressure Monitor

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑