FDA 510(k)

Flex Fit

Номер K: K190790 · 2020-07-31

Дата решения2020-07-31

Код продуктаEBI

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flex Fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Mungyo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K190790. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flex Fit?

Flex Fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Dk Mungyo Corporation. The 510(k) number is K190790.

When did Flex Fit receive FDA 510(k) clearance?

Flex Fit received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K190790.

Who is the listed applicant for Flex Fit?

The FDA 510(k) record lists Dk Mungyo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Fit?

The FDA product code for Flex Fit is EBI.

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.