Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ez3D-i/E3

Номер K: K190791 · 2019-04-19

ЗаявительEwoosoft Co., Ltd.
Дата решения2019-04-19
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ez3D-i/E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K190791. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ez3D-i/E3?

Ez3D-i/E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K190791.

When did Ez3D-i/E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i/E3 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K190791.

Who is the listed applicant for Ez3D-i/E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i/E3?

The FDA product code for Ez3D-i/E3 is LLZ.

Другие записи, где Ewoosoft Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250005Clever OneK241114EzDent-i / E2 / Prora View / Smart M Viewer (v3.5)K231757Ez3D-i /E3K230468EzDent WebK223820EzDent-i / E2 / Prora View/ Smart M ViewerK222069Ez3D-i/E3

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑