BD Acute Central Line — FDA 510(k) K190855

Описание устройства

BD Acute Central Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190855. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Acute Central Line?

BD Acute Central Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd). The 510(k) number is K190855.

When did BD Acute Central Line receive FDA 510(k) clearance?

BD Acute Central Line received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190855.

Who is the listed applicant for BD Acute Central Line?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Acute Central Line?

The FDA product code for BD Acute Central Line is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bard Access Systems, Inc. (Bard Has Joined Bd) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200266BD Centro Vena Acute Central Line (7 French Dual Lumen)

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum Vascular K261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.