OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System — FDA 510(k) K190992

Описание устройства

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K190992. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K190992.

When did OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K190992.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

The FDA product code for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OrthoPediatrics Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform Femur K260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate System K252600Pediatric Plating Platform I Small-Mini K251362PediFlex™ Flexible Nail System K243963Pediatric Plating Platform Hip K250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.