Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Maxxi Snore Sensor

Номер K: K191095 · 2020-01-16

ЗаявительNeurovirtual USA, Inc.
Дата решения2020-01-16
Код продуктаMNR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Maxxi Snore Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K191095. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Maxxi Snore Sensor?

Maxxi Snore Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K191095.

When did Maxxi Snore Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Maxxi Snore Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K191095.

Who is the listed applicant for Maxxi Snore Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxxi Snore Sensor?

The FDA product code for Maxxi Snore Sensor is MNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurovirtual USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201495Maxxi Flow SensorK191492Maxxi Position SensorK171304Maxxi Rip SensorK163547MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96

Связанные устройства (Код: MNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑