Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular Device

Номер K: K191119 · 2019-08-23

ЗаявительBtg International, Inc.
Дата решения2019-08-23
Код продуктаQEY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EkoSonic Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191119. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EkoSonic Endovascular Device?

EkoSonic Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K191119.

When did EkoSonic Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191119.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular Device?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular Device is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Btg International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183361EkoSonic Endovascular Device with Control Unit 4.0K182324EkoSonic Endovascular SystemK172035EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control UnitK162771EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterThrombolex, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K220866EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑