Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M RelyX Детский цемент на основе модифицированного силикатного стекла

Номер K: K191122 · 2019-05-29

Заявитель3M Espe Dental Products
Дата решения2019-05-29
Код продуктаEMA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K191122. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is 3M Espe Dental Products. The 510(k) number is K191122.

When did 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement receive FDA 510(k) clearance?

3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K191122.

Who is the listed applicant for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

The FDA 510(k) record lists 3M Espe Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement?

The FDA product code for 3M RelyX Pediatric Resin Modified Glass Ionomer Cement is EMA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Espe Dental Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2313383M™ Clinpro™ Clear 2.1% Sodium Fluoride TreatmentK2302703M™ VitCal Liner/BaseK1834763M Filtek Universal Лечебный материал

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑