FDA 510(k)

ADAS 3D

Номер K: K191125 · 2020-01-15

Дата решения2020-01-15

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galgo Medical S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K191125. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Galgo Medical S.L. The 510(k) number is K191125.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K191125.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Galgo Medical S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.