Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EyeBOX

Номер K: K191183 · 2019-07-31

ЗаявительOculogica, Inc.
Дата решения2019-07-31
Код продуктаQEA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EyeBOX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191183. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EyeBOX?

EyeBOX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K191183.

When did EyeBOX receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191183.

Who is the listed applicant for EyeBOX?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX?

The FDA product code for EyeBOX is QEA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oculogica, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254086EyeBOX SNAPK242116EyeBOX EBX-4.1K212310EyeBOX (Model EBX-4)K201841EyeBOX

Связанные устройства (Код: QEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K202927EYE-SYNCSyncthink, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑