EYE-SYNC — FDA 510(k) K202927

Описание устройства

EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02 under 510(k) number K202927. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EYE-SYNC?

EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K202927.

When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?

EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02, under 510(k) number K202927.

Who is the listed applicant for EYE-SYNC?

The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYE-SYNC?

The FDA product code for EYE-SYNC is QEA.

Другие записи, где Syncthink, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152915EYE-SYNC

Связанные устройства (Код: QEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.