Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EyeBOX EBX-4.1

Номер K: K242116 · 2025-04-04

ЗаявительOculogica, Inc.
Дата решения2025-04-04
Код продуктаQEA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EyeBOX EBX-4.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242116. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EyeBOX EBX-4.1?

EyeBOX EBX-4.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K242116.

When did EyeBOX EBX-4.1 receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX EBX-4.1 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242116.

Who is the listed applicant for EyeBOX EBX-4.1?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX EBX-4.1?

The FDA product code for EyeBOX EBX-4.1 is QEA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oculogica, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254086EyeBOX SNAPK212310EyeBOX (Model EBX-4)K201841EyeBOXK191183EyeBOX

Связанные устройства (Код: QEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K202927EYE-SYNCSyncthink, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑